El programa de aprobación acelerada de la FDA ha permitido a los pacientes con cáncer un acceso temprano a tratamientos novedosos. En EEUU, aproximadamente dos tercios de los nuevos medicamentos contra el cáncer se aprueban mediante este programa, en base sobre todo a ensayos clínicos con variables subrogadas.
“Un grupo humano se transforma en multitud manipulable cuando se vuelve sensible al carisma y no a la competencia, a la imagen y no a la idea, a la afirmación y no a la prueba, a la repetición y no a la argumentación, a la sugestión y no al razonamiento” (Jean F. Revel 1924-2006).
Recientemente hemos tenido conocimiento de una sentencia de la Audiencia Nacional (AN) como respuesta al recurso 0000123/2021 promovido por Farmaindustria, en la que se declara nulo de pleno derecho el Plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud. Sin entrar a discutir los aspectos legales de la cuestión por razones de conocimiento y competencia evidentes, sí nos gustaría detenernos en algunos aspectos de la cuestión planteada y reflexionar acerca del escenario resultante de la sentencia.
El 20 de febrero de 2023, la Comisión Europea autorizó la comercialización de tremelimumab. Este fármaco, combinado con durvalumab, tiene indicación en primera línea en el carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable (estadio B y C de la BCLC). El informe público europeo de evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés) está basado en el ensayo HIMALAYA. Al revisar la eficacia en ese ensayo, destacamos un aspecto que puede ser clave para el posicionamiento.
Este año 2023 el grupo GENESIS (Grupo de Evaluación de Novedades, EStandarización e Investigación en Selección de Medicamentos) de la SEFH cumple 18 años, lo que en términos legales supondría su mayoría de edad. Una mayoría de edad que ha proporcionado al grupo una solidez metodológica única. Una mayoría de edad que no ha estado desprovista de épocas más o menos difíciles, pero, en definitiva, una mayoría de edad que ha situado a GENESIS como un referente de la evaluación de medicamentos en nuestro país. ¡Qué lejos queda aquel 2005! Qué lejos y qué cerca al mismo tiempo, porque algunas de las personas que lo crearon continúan en la brecha de la evaluación, con una pasión y una implicación que no son fáciles de encontrar fuera del grupo.
El pasado 16 de Mayo de 2023 se lanzó en nuestra sede la 4ª edición del Foro de Innovación de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), patrocinado por Lilly al igual que en las ediciones previas. Desde el inicio, SEFH y Lilly han trabajado para hacer realidad un proyecto que da voz a los miembros de la sociedad como motores de innovación. Como en las anteriores ediciones, a través de este programa queremos captar las mejores ideas que den respuesta a los 3 retos que hemos seleccionado para esta edición 2023. Toda la información del Foro la encontraréis en https://foroinnovacion-4edicion.sefh.es
En este artículo hemos contado con 4 de los protagonistas del Foro de Innovación de la SEFH que nos darán algunas de sus claves e igualmente nos quieren animar a construir juntos el futuro de nuestra especialidad.
El Foro de Innovación es la apuesta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) por construir el presente y futuro de nuestra especialidad. Son muchos los retos a los que nos enfrentamos y sumando el talento de todos los farmacéutico/as hospitalarios/as podremos desarrollar soluciones innovadoras que los resuelvan.
Ya estamos inmersos en la 3ª Edición del Foro de Innovación que se inició el pasado mes de Abril de 2022. En esta 3ª edición estamos buscando ideas y proyecto para resolver estos 3 retos:
En este post, descubriréis qué ha supuesto para los ganadores de las anteriores ediciones del Foro de Innovación el obtener este impulso para sus proyectos