RESUMEN/ASPECTOS DESTACADOS INFORME GENESIS*

La combinación de trastuzumab con fluoropirimidina más platino representa la terapia estándar (SOC) para el abordaje de primera línea del ACG o de la UGE localmente avanzado o metastásico HER2 positivo. Sin embargo, el pronóstico sigue siendo malo y hasta el estudio analizado en este informe (KEYNOTE-811) no existían otras opciones terapéuticas.

Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de isotipo IgG4/kappa dirigido contra PD-1. Al bloquear la interacción entre PD-1 y sus ligandos PD-L1/2, potencia la actividad de los linfocitos T con la consiguiente estimulación de la actividad antitumoral mediada por el sistema inmunitario. También modula el nivel de IL-2, TNFα, IFNγ y otras citocinas. Pembrolizumab potencia las respuestas inmunitarias existentes únicamente en presencia de antígeno; no activa de forma inespecífica las células T.

Características de la población analizada en el estudio KEYNOTE-811 (Estudio pivotal):