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All Posts Tagged: evaluación medicamentos

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PEMBROLIZUMAB + trastuzumab + fluoropirimidina + quimioterapia que contenga platino en primera línea de adenocarcinoma gástrico (ACG) o de la unión gastroesofágica (UGE), HER2 positivo, localmente avanzado irresecable o metastásico

RESUMEN/ASPECTOS DESTACADOS INFORME GENESIS*

La combinación de trastuzumab con fluoropirimidina más platino representa la terapia estándar (SOC) para el abordaje de primera línea del ACG o de la UGE localmente avanzado o metastásico HER2 positivo. Sin embargo, el pronóstico sigue siendo malo y hasta el estudio analizado en este informe (KEYNOTE-811) no existían otras opciones terapéuticas.

Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de isotipo IgG4/kappa dirigido contra PD-1. Al bloquear la interacción entre PD-1 y sus ligandos PD-L1/2, potencia la actividad de los linfocitos T con la consiguiente estimulación de la actividad antitumoral mediada por el sistema inmunitario. También modula el nivel de IL-2, TNFα, IFNγ y otras citocinas. Pembrolizumab potencia las respuestas inmunitarias existentes únicamente en presencia de antígeno; no activa de forma inespecífica las células T.

Características de la población analizada en el estudio KEYNOTE-811 (Estudio pivotal):

  • ACG y de la UGE avanzando, irresecable o metastásico, 1ª línea
  • HER2 positivo
  • ECOG 0-1.
  • No presentar inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H).
  • Proporcionar muestra para el análisis de PD-L1 y MSI.
  • No haber sido tratado con anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD L2 o con un agente dirigido a otro receptor de células T
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Cáncer de pulmón no microcítico: ¿nivolumab en neoadyuvancia o pembrolizumab en neo+adyuvancia?

Adelanto de informe GHEMA (Grupo Hospitalario Andaluz de Evaluación de Medicamentos). Los resultados completos se publicarán en el informe.

En junio de 2023, la Comisión Europea autorizó nivolumab con quimioterapia en neoadyuvancia para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con PD-L1 ≥ 1%. Los resultados, potencialmente curativos,  marcan un hito en el tratamiento del CPNM: un aumento de la supervivencia sin recaída a 2 años del 44% al 63% (HR 0,41, IC95 0,24-0,70), estudio CHECKMATE-816: un 19% más de pacientes libres de recaer1. El tratamiento no está aún financiado aunque, por la magnitud y relevancia clínica de los resultados, podría ser autorizado paciente a paciente en comisiones locales.

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Estadística con residentesSEFH (II): aleatorización o randomización

¿No tienes clara la importancia de la aleatorización en los ensayos clínicos?

En el blog de residentes continuamos con las infografías sobre estadística con las que podrás ir afianzando conceptos sobre evaluación de medicamentos y  aprendiendo de forma sencilla.

En el post anterior empezamos por un elemento básico, el grupo control y en esta ocasión te aclaramos para qué sirve la aleatorización o randomización y qué implicaciones tiene el no hacerlo correctamente.

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Conceptos de estadística control

Estadística con residentesSEFH (I): ¿qué es eso del grupo control?

¿Te da miedo cada vez que escuchas la palabra «estadística»? ¿Quieres formarte en evaluación de una forma sencilla y a tu ritmo?

En el blog de residentes lanzamos una nueva línea relacionada con la evaluación de medicamentos, cada vez más necesaria en nuestros hospitales. Para ello hemos diseñado infografías simples, pero a la vez fuertes para ir asentando conceptos de una forma sencilla, y que vayas aprendiendo prácticamente sin darte cuenta.

Contaremos con la supervisión de expertos en este área para intentar que no se nos escape ningún detalle. Agradecer en este caso la inestimable colaboración de Jesús Sierra, quien nos mostró su total disposición desde el primer momento.

Comenzamos con un elemento básico de la estadística y que debes tener claro, el grupo control:

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