El 20 de febrero de 2023, la Comisión Europea autorizó la comercialización de tremelimumab. Este fármaco, combinado con durvalumab, tiene indicación en primera línea en el carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable (estadio B y C de la BCLC). El informe público europeo de evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés) está basado en el ensayo HIMALAYA. Al revisar la eficacia en ese ensayo, destacamos un aspecto que puede ser clave para el posicionamiento.
El cáncer de células renales (también llamado cáncer de riñón o adenocarcinoma renal) (CCR) es el tumor maligno más frecuente del riñón y supone aproximadamente el 2-5% de todas las neoplasias malignas en el adulto. En el caso del CCR avanzado (CCRa), históricamente ha tenido resultados terapéuticos escasos, considerándose un tumor quimiorresistente con pocas opciones de tratamiento. Sin embargo, los avances obtenidos en los últimos años han llevado a un notable desarrollo terapéutico, existiendo actualmente múltiples alternativas terapéuticas1.
Así, el tratamiento establecido para el cáncer renal avanzado incluye nefrectomía citorreductiva, resección de metástasis y/o terapia sistémica. La terapia sistémica consiste en la administración de terapia antiangiogénica o inmunoterapia, ya que es altamente resistente a la quimioterapia convencional, la radioterapia y la terapia hormonal1.
La introducción de inhibidores de la vía del VEGF y la vía de mTOR, y los inhibidores del receptor de muerte programada (PD-1), han supuesto un cambio en el tratamiento del CCRa, hasta entonces basado en citoquinas (IL-2 e IFN-α), aunque la supervivencia global a los cinco años sigue siendo pobre y las respuestas completas y duraderas son poco frecuentes1.
Pocas materias suscitan tantas expectativas en cada avance que se consigue en investigación, como la oncología. Es innegable que en los últimos años la terapia oncológica ha experimentado un formidable desarrollo, con nuevas moléculas que abren nuevas posibilidades terapéuticas contra esta enfermedad. Sin embargo, el verdadero factor contribuyente en la mejora de la supervivencia ha sido el diagnóstico precoz, ya que solamente un 20% del aumento de la supervivencia global a 5 años puede atribuirse a la quimioterapia1.
A pesar de los logros en el aumento de la esperanza de vida, todavía una parte de estos pacientes son diagnosticados en fases avanzadas o presentan una recaída durante el curso de la enfermedad. Agotadas las opciones curativas, entra en juego la importante decisión de adoptar una actitud terapéutica que se limite a proporcionar el confort necesario para el paciente durante la última etapa de su vida. La incorporación de cuidados paliativos a los enfermos terminales ha demostrado tener un impacto positivo, extensible a familiares y cuidadores2. Además, el uso de quimioterapia en el final de la vida del paciente no se correlaciona con mayor efectividad o beneficio en términos de supervivencia3.
La especialización en cualquier área de las ciencias de la salud es incrementar la calidad de la atención individualizada que el paciente requiere a fin de maximizar la probabilidad de alcanzar resultados positivos y, por consiguiente, mejorar la calidad de vida del paciente. La formación en Farmacia Oncológica (FO) constituye una de las doce áreas de conocimiento específico que se incluyen en el programa oficial de formación en Farmacia Hospitalaria aprobado en 1999 y actualmente aún vigente. La experiencia ha demostrado que el tiempo necesario para adquirir una formación suficiente con la que trabajar en un área de FO es demasiado extenso para ser cubierto durante el periodo de residencia. Así, la necesidad de una especialización adicional en farmacia oncológica se ha evidenciado por diversos factores:
Actualmente no existe una capacitación/certificación a nivel nacional en FO, aunque la necesidad de la misma es reconocida por los propios farmacéuticos y por los profesionales clínicos que trabajan con el paciente oncológico. Y así se reconoció en el informe de alegaciones que la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) hizo al Proyecto de Real Decreto por el que se regula la troncalidad y otros aspectos del sistema de formación sanitaria especializada en ciencias de la salud, en el que se justificaba la solicitud de la FO como un área de capacitación para la que se precisa una formación específica. También se recoge esta realidad en el reconocimiento de la FO como área de competencia profesional en el Programa de formación DPC (Desarrollo Profesional Continuo) de la SEFH. Asimismo, en el Plan de Atención Farmacéutica al paciente oncohematológico 2020 de GEDEFO (el grupo de Farmacia Oncológica de la SEFH), se establece como una prioridad la formación específica en FO.