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All Posts Tagged: GENESIS al día

“VENCERÉIS, PERO NO CONVENCERÉIS”. A propósito de una sentencia polémica.

“Un grupo humano se transforma en multitud manipulable cuando se vuelve sensible al carisma y no a la competencia, a la imagen y no a la idea, a la afirmación y no a la prueba, a la repetición y no a la argumentación, a la sugestión y no al razonamiento” (Jean F. Revel 1924-2006).

Recientemente hemos tenido conocimiento de una sentencia de la Audiencia Nacional (AN) como respuesta al recurso 0000123/2021 promovido por Farmaindustria, en la que se declara nulo de pleno derecho el Plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud. Sin entrar a discutir los aspectos legales de la cuestión por razones de conocimiento y competencia evidentes, sí nos gustaría detenernos en algunos aspectos de la cuestión planteada y reflexionar acerca del escenario resultante de la sentencia.

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Tremelimumab + durvalumab en hepatocarcinoma avanzado/irresecable: sin beneficio frente al estándar

El 20 de febrero de 2023, la Comisión Europea autorizó la comercialización de tremelimumab. Este fármaco, combinado con durvalumab, tiene indicación en primera línea en el carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable (estadio B y C de la BCLC). El informe público europeo de evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés) está basado en el ensayo HIMALAYA. Al revisar la eficacia en ese ensayo, destacamos un aspecto que puede ser clave para el posicionamiento.

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18 aniversario GENESIS

GENESIS AL DIA: un cambio imprescindible

Este año 2023 el grupo GENESIS (Grupo de Evaluación de Novedades, EStandarización e Investigación en Selección de Medicamentos) de la SEFH cumple 18 años, lo que en términos legales supondría su mayoría de edad. Una mayoría de edad que ha proporcionado al grupo una solidez metodológica única. Una mayoría de edad que no ha estado desprovista de épocas más o menos difíciles, pero, en definitiva, una mayoría de edad que ha situado a GENESIS como un referente de la evaluación de medicamentos en nuestro país. ¡Qué lejos queda aquel 2005! Qué lejos y qué cerca al mismo tiempo, porque algunas de las personas que lo crearon continúan en la brecha de la evaluación, con una pasión y una implicación que no son fáciles de encontrar fuera del grupo.

18 aniversario GENESIS

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