El 20 de febrero de 2023, la Comisión Europea autorizó la comercialización de tremelimumab. Este fármaco, combinado con durvalumab, tiene indicación en primera línea en el carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable (estadio B y C de la BCLC). El informe público europeo de evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés) está basado en el ensayo HIMALAYA. Al revisar la eficacia en ese ensayo, destacamos un aspecto que puede ser clave para el posicionamiento.
Este año 2023 el grupo GENESIS (Grupo de Evaluación de Novedades, EStandarización e Investigación en Selección de Medicamentos) de la SEFH cumple 18 años, lo que en términos legales supondría su mayoría de edad. Una mayoría de edad que ha proporcionado al grupo una solidez metodológica única. Una mayoría de edad que no ha estado desprovista de épocas más o menos difíciles, pero, en definitiva, una mayoría de edad que ha situado a GENESIS como un referente de la evaluación de medicamentos en nuestro país. ¡Qué lejos queda aquel 2005! Qué lejos y qué cerca al mismo tiempo, porque algunas de las personas que lo crearon continúan en la brecha de la evaluación, con una pasión y una implicación que no son fáciles de encontrar fuera del grupo.
El cáncer de células renales (también llamado cáncer de riñón o adenocarcinoma renal) (CCR) es el tumor maligno más frecuente del riñón y supone aproximadamente el 2-5% de todas las neoplasias malignas en el adulto. En el caso del CCR avanzado (CCRa), históricamente ha tenido resultados terapéuticos escasos, considerándose un tumor quimiorresistente con pocas opciones de tratamiento. Sin embargo, los avances obtenidos en los últimos años han llevado a un notable desarrollo terapéutico, existiendo actualmente múltiples alternativas terapéuticas1.
Así, el tratamiento establecido para el cáncer renal avanzado incluye nefrectomía citorreductiva, resección de metástasis y/o terapia sistémica. La terapia sistémica consiste en la administración de terapia antiangiogénica o inmunoterapia, ya que es altamente resistente a la quimioterapia convencional, la radioterapia y la terapia hormonal1.
La introducción de inhibidores de la vía del VEGF y la vía de mTOR, y los inhibidores del receptor de muerte programada (PD-1), han supuesto un cambio en el tratamiento del CCRa, hasta entonces basado en citoquinas (IL-2 e IFN-α), aunque la supervivencia global a los cinco años sigue siendo pobre y las respuestas completas y duraderas son poco frecuentes1.
